फार्मा में क्वालिटी एश्योरेंस में करियर का मौका

 

फार्मास्युटिकल उद्योग में कई ऐसे विभाग हैं जिनमें छात्र अपना करियर बना सकते हैं। विभागों में से एक उत्पादन विभाग है। उत्पादन विभाग में पैकेजिंग और गुणवत्ता नियंत्रण विभाग शामिल है। हालांकि, एक विभाग है जो पैकेजिंग और गुणवत्ता नियंत्रण विभाग को नियंत्रित या आश्वासन देता है, जो गुणवत्ता आश्वासन है। जैसा कि इसके नाम से संकेत मिलता है कि गुणवत्ता आश्वासन मानक प्राधिकरण की तुलना में रिकॉर्डिंग, विश्लेषण और निर्धारण करके उत्पाद की गुणवत्ता का आश्वासन देता है।

अधिकतर, आईएसओ प्रमाणन के आधार पर हम उत्पाद की गुणवत्ता निर्धारित करते हैं। फार्मास्युटिकल उद्योग में, ISO 9000, ISO 2000, ISO 15 के अलावा हमारे पास WHO, GMP, CGMP जैसे प्रमाणपत्र हो सकते हैं। इन प्रमाणन को उच्च प्रमाणपत्र माना जाता है। यदि आपके पास ये प्रमाणपत्र हैं, तो यह माना जाता है कि आपके उत्पाद की गुणवत्ता शानदार है। किसी भी उत्पाद के निर्यात के मामले में, अक्सर पूछे जाने वाले दस्तावेज़ GMP-WHO मान्यता है। गुणवत्ता आश्वासन विभाग किसी भी कंपनी को उत्पाद की गुणवत्ता के लिए प्रमाणित करने के लिए जिम्मेदार है।

गुणवत्ता आश्वासन विभाग में, प्रमुख कार्य सांख्यिकीय जानकारी को रिकॉर्ड करना, विश्लेषण करना और निर्धारित करना है। यानी दस्तावेज़ीकरण का काम मुख्य हिस्सा है। प्रोडक्शन में डेली बैच होंगे। बैच लक्ष्य के अनुसार, निर्माण प्रक्रिया मानक संचालन प्रक्रिया के माध्यम से शुरू होती है। अब, गुणवत्ता नियंत्रण विभाग के कर्मचारी वर्तमान में चल रहे बैच में कोई भी उत्पाद (नमूना) ले सकते हैं और एचपीएलसी, टीएलसी, गैस क्रोमैटोग्राफी, पतली परत क्रोमैटोग्राफी जैसे विभिन्न उपकरणों के माध्यम से इसकी गुणवत्ता का परीक्षण कर सकते हैं। एक बार जब उत्पाद की गुणवत्ता नियंत्रण द्वारा जाँच की जाती है तो उत्पाद की गुणवत्ता सुनिश्चित करने के लिए इसे फिर से गुणवत्ता आश्वासन विभाग को दिया जाता है।

संक्षेप में, गुणवत्ता आश्वासन = गुणवत्ता नियंत्रण + जीएमपी। केवल जीएमपी ही नहीं, यह भी जांचा जाता है कि उत्पाद डब्ल्यूएचओ-सीजीएमपी से मान्यता प्राप्त है या नहीं, आईसीएच दिशानिर्देशों और प्रयोगशाला नैतिकता के सभी नैतिकता का पालन किया गया है या नहीं। इसलिए गुणवत्ता आश्वासन विभाग अंतिम निर्णय लेता है कि उत्पाद शुद्ध है या नहीं। गुणवत्ता आश्वासन परीक्षण और दिशानिर्देशों में विफल होने पर उत्पाद को वापस लेने का अधिकार है।

गुणवत्ता आश्वासन विभाग द्वारा गुणवत्ता जांच के प्रकार:-

1. कच्चे माल की गुणवत्ता- यहां विभिन्न गुणवत्ता जांच की जाती है जैसे कि क्या यह कच्चा माल सत्यापित आपूर्तिकर्ता से आपूर्ति की जाती है, क्या एपीआई मानक के अनुसार है।

2. सहायक सामग्री

3. इंस्ट्रुमेंटेशन गुणवत्ता (अंशांकन)

फार्मेसी में गुणवत्ता आश्वासन की भूमिका:-

1. निर्माण प्रक्रिया के दौरान प्रक्रिया जांच में

2. उत्पाद का नमूना

3. उपकरण अंशांकन

4. समीक्षा, एसओपी का अनुमोदन

5. प्रक्रिया सत्यापन और सफाई सत्यापन

6. दस्तावेज़ तैयार करना, समीक्षा करना, अनुमोदन करना

गुणवत्ता आश्वासन के विभिन्न विभाग हैं। जब भी आप क्वालिटी एश्योरेंस के लिए भर्ती होते हैं तो आपको आईपीक्यू (इन प्रोसेस क्वालिटी एश्योरेंस) में भर्ती किया जाएगा जो कि प्रवेश विभाग है। इसके बाद सत्यापन, अंशांकन आदि जैसे अन्य विभाग होंगे। आईपीक्यू नमूनों का प्रारंभिक परीक्षण करने के लिए जिम्मेदार है।

गुणवत्ता आश्वासन में कार्य करने के लिए निम्न दिशा-निर्देशों का ज्ञान आवश्यक है:-

• डब्ल्यूएचओ प्रक्रिया

• जीएमपी

• सीजीएमपी

• आईसीएच दिशानिर्देश अंशांकन

• सत्यापन

• वैश्विक प्रयोगशाला अभ्यास

गुणवत्ता आश्वासन में नौकरी पाने के लिए आवश्यक कौशल:-

• नेतृत्व

• समस्या को सुलझाना

• संचार कौशल

• आत्मविश्वास

• उत्पाद के बारे में ज्ञान

गुणवत्ता आश्वासन विभाग की कार्य संस्कृति सुबह 10 बजे से शाम 5 बजे तक रहेगी, शिफ्ट में कार्य नहीं होगा।

 

क्वालिटी एश्योरेंस में पूछे गए इंटरव्यू प्रश्न:-

नीचे कुछ साक्षात्कार प्रश्न दिए गए हैं जो आमतौर पर गुणवत्ता आश्वासन साक्षात्कार के लिए पूछे जाते हैं।

1. गुणवत्ता नियंत्रण और गुणवत्ता आश्वासन क्या है?

2. गुणवत्ता क्या है?

3. एसक्यूसी (सांख्यिकीय गुणवत्ता नियंत्रण) क्या है?

4. आईएसओ 9000, 2015 के बारे में जानकारी

5. सिक्स सिग्मा क्या है?

6. सत्यापन क्या है?

7. अंशांकन क्या है?

8. गुणवत्ता आश्वासन द्वारा की गई विभिन्न गुणवत्ता जांचों के बारे में जानकारी

9. उत्पाद की गुणवत्ता को प्रभावित करने वाले कारक

क्वालिटी एश्योरेंस में सैलरी:-

गुणवत्ता नियंत्रण और उत्पादन विभाग की तुलना में गुणवत्ता आश्वासन में वेतन और वृद्धि कम है। फ्रेशर लेवल के लिए सैलरी औसतन 12000 से 18000 तक होगी। अनुभवी व्यक्ति के लिए यह 18000 से 22000 तक होगा, कंपनी से कंपनी पर निर्भर करता है।

क्वालिटी एश्योरेंस में नौकरी के लिए आवेदन कैसे करें:-

1. आप विभिन्न कंपनियों की वेबसाइटों पर जॉब पोस्टिंग पा सकते हैं

2. सोशल नेटवर्किंग साइट्स जैसे Linked In . के माध्यम से

3. नौकरी प्रदान करने वाली साइटें जैसे Naukari.com, Shine.com या वास्तव में

4. अपने वरिष्ठों के संपर्क में रहें ताकि आप उन्हें अपनी कंपनी में खुद को संदर्भित करने के लिए कह सकें

अधिक जानकारी के लिए, कृपया YouTube पर वीडियो देखें-https://youtu.be/8PfRrr5w9R8



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